רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מהנדס ביוטכנולוגיה

מסמך
מילות מפתח בקורות חיים
סימן שאלה
שאלות הכנה לראיון עבודה
עדכון משתמש
מבחני קבלה לתפקיד

לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

2 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
במסגרת התפקיד:
הובלת תחום הרגולציה בפיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות לתמיכה באישור מוצרי החברה
בשווקים בארה"ב ובאיחוד האירופי.
בדיקות והכנת הגשות רגולטוריות, כולל הגשות 510(k), הגשות IDE ו-CE.
הכנת קבצים טכניים, הבטחת שלמות, דיוק ועמידה בדרישות הרגולטוריות.
שיתוף פעולה וממשקים שוטפים עם מו"פ, אבטחת איכות, עניינים קליניים ומחלקות אחרות כדי להבטיח
שדרישות רגולטוריות משולבות בתהליכי פיתוח המוצר.
לספק הנחיות רגולטוריות ותמיכה לבעלי עניין פנימיים בנושאים הקשורים למוצר:
פיתוח, תיוג, פרסום ומעקב אחרי שוק.
עדכונים שוטפים בשינויים בתקנות ה-FDA והאיחוד האירופי, הנחיות ומגמות בתעשייה, ותקשור השפעות
אפשריות על הארגון.
ניהול אינטראקציות עם סוכנויות רגולטוריות, כולל מענה לפניות, הכנה לפגישות, והובלת בדיקות וביקורות.
דרישות:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי- עדיפות לתואר מתקדם.
לפחות 10 שנות ניסיון בענייני רגולציה בתעשיית המכשור הרפואי.
מומחיות מוכחת בהגשות רגולטוריות של ה-FDA ו-CE, כולל 510(k), IDE וקובץ טכני CE
היכרות גבוהה עם תקנות המכשור הרפואי בארה"ב ובאיחוד האירופי, כולל תקנות ה-FDA (21 חלקי CFR
800-1299) ותקנת האיחוד האירופי לציוד רפואי (MDR).
ניסיון מוכח של אינטראקציות מוצלחות עם סוכנויות רגולטוריות, כולל ה-FDA וגופים מיושרים.
יכולת תקשורת, משא ומתן ויחסי אנוש מצוינים.
הסמכה לענייני רגולציה (RAC) -יתרון.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
62349
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 

חברת השמה / כח אדם

4 ימים
Professional Manpower- ביוטק
סוג משרה: משרה מלאה
חברת טואלטיקה וקוסמטיקה מובילה מחפשת כימאי/ת למעבדת פיתוח בעמק חפר
- פיתוח פורמולציות למוצרים חדשים
- הכנת תיקי מוצרים
- פיתוח מוצרי טואלטיקה
דרישות:
- תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה- חובה
- נסיון של לפחות שנה בפיתוח פורמולציות בתעשייה- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
57065
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 12 משרות בשרון אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >