אנחנו מגייסים מנהל /ת תיעוד הנדסי שייקח חלק משמעותי בליבה הטכנולוגית של החברה.
בתפקיד זה תהיו אחראים על בניית, בקרה וניהול של כל המידע ההנדסי המאפשר לנו לעמוד בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות, רגולציה וייצור.
זהו תפקיד מרכזי, בעל אחריות רחבה והשפעה ישירה על הצלחת הפיתוח, הייצור והעמידה בדרישות התקינה הרפואית.
מהות התפקיד
אחריות מלאה על ניהול כלל התיעוד ההנדסי בחברה קבצים, גרסאות, בקרות ומאגרי מידע.
בניית עצי מוצר (BOM) וניהול שינויים הנדסיים לאורך חיי המוצר.
בקרה הנדסית על מסמכי ייצור ותמיכה במחלקות ההנדסה, האיכות והייצור.
הובלת תהליכי ECO ניתוח, הנעה ותיעוד מקצועי של שינויים הנדסיים.
עבודה רציפה מול קבלני משנה, ספקים וגורמי ייצור מקומיים וגלובליים.
תמיכה בצוותי פיתוח במערכות מולטידיסציפלינאריות: מכאניקה, אלקטרוניקה, תוכנה וייצור.
עמידה ובקרה על דרישות רגולטוריות: ISO13485, QMS, CE/MDR, GMP, Design Control.
ראייה מערכתית רחבה תוך הקפדה על סדר, דיוק, ארגון ומשמעת תיעודית ג
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / תעשייה וניהול / אלקטרוניקה או תחום הנדסי רלוונטי.
ניסיון מוכח בבניית עצי מוצר ובניהול תיעוד הנדסי.
ניסיון מעשי בניהול והנעת תהליכי ECO.
עבודה קודמת מול קבלני משנה וגורמי ייצור.
חובה: היכרות עם תקנים רפואיים ISO13485 / GMP / Design Control.
שליטה בכלים הנדסיים ומערכות ERP / PDM.
יכולת עבודה עצמאית, סדר גבוה, דיוק וירידה לפרטים.
יתרון: ניסיון בקווי ייצור של מערכות אלקטרוניות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.