דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת פרוייקטים בהבטחת איכות לחברת מכשור רפואי

מנהל /ת הבטחת איכות אחראי/ת על יישום ובקרה של תהליכי האיכות בפרויקטים,
ביצוע ביקורות באתרי העבודה, טיפול בליקויי איכות, הפקת דוחות להנהלה,
בנייה והטמעת נהלי הבטחת איכות בחברה, הדרכת עובדים וקבלני משנה, ועמידה בתקנים ובהנחיות.

השכלה - הנדסת חומרים/כימיה /מדעים מדויקים חובה.
ניסיון קודם מוכח בתחום אבטחת איכות /בקרת איכות ( QC ) חובה.
ניסיון בתעשיות פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי בלבד.
הכרות עם תקנים ודרישות רגולציה רלוונטיים.
אנגלית טובה מאוד.
הגעה עצמאית לאזור מודיעין.

חברת מתודה מגייסת מנהל /ת איכות עבור אחד מלקוחותיה בתחום הביוטכנולוגיה והדיאגנוסטיקה הרפואית.
מנהל /ת האיכות יהיה/תהיה אחראי/ת על יישום, תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS) בתחום
המסחרי וההפצה. התפקיד כולל עמידה בתקן ISO 9001, ISO 90003, הובלת בקרת איכות, ניהול
מבדקים פנימיים וחיצוניים של מכון התקנים, ועדכון שוטף של מערכת האיכות בהתאם לדרישות
הגלובליות.
אתר הלקוח: ראשון לציון

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות.
הובלת מדיניות האיכות של החברה והטמעת נהלים בכלל שרשרת האספקה, הלוגיסטיקה והאתרים.
הקמה, תפעול ושיפור מערכות ניהול איכות בהתאם לתקנים הבאים: 9001 ISO 27001,ISO  22301,ISO, GMP
 GMP.
 תקני FAIM-ICEFAT, FIDI לשירותי שינוע בינלאומיים של מטענים אישיים, עסקיים ופרטי אמנות.
ניתוח תהליכי עבודה,איתור פערים תפעוליים ורגולטוריים,וייזום תהליכי שיפור מתמיד.
אחריות לביצוע וליווי מבדקים פנימיים ומבדקי לקוחות.
טיפול בתלונות הלקוח, הדרכת עובדים ומנהלים.
משרה מלאה.

תיאור המשרה
ניהול מדיניות האיכות בחברה והבטחת איכות המוצר לשביעות רצון לקוח
עמידה בתקני האיכות, בדרישות הלקוחות, ובדרישות הרגולציה ותקנים בינלאומיים
ניהול צוות הבטחת האיכות וקב"מ בתחום האיכות
ניהול האיכות בפיתוח ובתכן, ניהול האיכות בתהליכי הרכש, הייצור והאינטגרציה
ניהול תהליכי בקרת האיכות והסמכות, בתהליכי ייצור והרכבות בחברה ואצל קב"מ
ניהול האיכות בהתקנות, תמיכה וחוזי אחזקה
כתיבה והטמעת נהלים בחברה וקידום מודעות העובדים לאיכות
הובלת סקרים ומבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, בטיחות ובריאות תעסוקתית ושמירה על הסביבה
ניהול תהליכי שיפור והתייעלות בחברה
הובלת חקרי תקלה, טיפול בממצאים וחריגות במבדקים ומניעת הישנותם
מדידה ובקרה על מפגעי בטיחות ובריאות תעסוקתית, ושמירה על הסביבה בחברה

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

לחברה בטחונית מובילה המפתחת ומייצרת מערכות ביטחוניות מתקדמות דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה בעל/ת ניסיון בהובלת תהליכים לביצוע תחקירי כשל.
תחומי אחריות:
הפקת דוחות ותחקירים ממוקדם ותמציתיים.
ניתוח והבנה של גורמי כשל והגדרת והנעת פעילות מתקנת.
הבנה וקריאה של מפרטים הנדסיים ושרטוטים.
ניתוח נתונים ובקרה על מדדי איכות, ניהול PFMEA ועוד.

הובלת תחום האיכות בחברה, כתיבה,אפיון והטמעת נהלים ופרוטוקולים, FAI, קריאות שירות, ניהול מבקרים חיצונים של לקוחות, ניהול ISO שנתי, מדדים לסטטיסטיקה, MRB, מבדקי לקוח, אחריות על מבקר איכות.

לחברת הנדסה בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
אחריות על זיהוי, ניתוח ותיקון כשלים במוצרים ובתהליכים.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, הנדסה, ייצור ושירות לקוחות, במטרה להבטיח את איכות המוצר והשירות.
תחומי אחריות:
ביצוע ניתוח כשלים במוצרים ובתהליכים.
המלצה ויישום פעולות מתקנות לפתרון מצבי כשל שזוהו.
פיתוח ויישום תהליכי בקרה לשיפור מתמיד.
שיתוף פעולה עם צוותים חוצי ארגון לצורך הבנת תקלות.
הכנת דוחות ניתוח כשל והצגת ממצאים להנהלה.
מעקב אחר יעילות הפעולות המתקנות וביצוע התאמות במידת הצורך.
השתתפות בביקורות איכות פנימיות וחיצוניות.
תמיכה בתהליכי אישור מוצרים חדשים.
תיעוד מפורט של חקירות כשל, ממצאים ופעולות מתקנות שבוצעו.
זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים או תכן על בסיס מגמות כשלים.
משרה מלאה בימים א-ה 8-17