דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת מחלקת רגולציה במכשור רפואי

דרוש.ה מנהל.ת מחלקת הבטחת איכות להובלת תחום הבטחת האיכות בחברה ולהטמעת תרבות ארגונית של איכות, כחלק בלתי נפרד מהצמיחה העסקית של החברה.
מיקום: רחובות

תחומי אחריות עיקריים:
הובלת תחום האיכות והרגולציה בארגון, הטמעת נהלים וסטנדרטים עקביים של איכות וחיזוק המודעות לאיכות בכל רמות הארגון.
אחריות על איכות תהליכי הייצור, בהתאם לדרישות התקינה והלקוחות.
אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות (מיקרוביולוגיה ומולקולרית).
הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד והתייעלות תפעולית בתחום האיכות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניהול 6 חברי צוות הבטחת איכות

לחברה גלובלית ומובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות להצטרף למחלקת הR D!!
**מיקום: פארק תעשיות בר לב | משרה מלאה מהמשרדים
**מה כוללת המשרה?
-הובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר בפיתוח
-הבטחת עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות (כולל FDA QSR, ISO 13485, EU MDR)
-השתתפות בבקרת תכנון וניהול סיכונים (Risk Management, FMEA)
- הדרכה והעברת ידע בנושאי איכות לצוותים פנימיים

לחברת פלקס, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מנהל /ת איכות ספקים. 
במסגרת התפקיד אחריות ניהולית על ניהול איכות הספקים בחברה, ניהול צוות מובילי ומהנדסי איכות ספקים. המנהל/ת יהיה/תהיה אחראי/ת לניהול איכות ספקים בתיאום עם מחלקת הרכש, הנדסת איכות וייצור, ולוודא עמידה בדרישות האיכות והרגולציה. התפקיד דורש ניסיון בניהול איכות ספקים, יכולת קריאת שרטוטים טכניים, והבנה מעמיקה של טכנולוגיות ייצור שונות.

מה אנחנו מציעים?
- חדר אוכל מסובסד, קליטה כעובדי חברה מהיום הראשון ותנאים מהטובים בשוק!

ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות בתחומי שירות, איכות ובטיחות מוצר.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
פיתוח, הקניה והובלת תהליכי שיפור.
נתינת שרות בתחומים אלו למגוון הלקוחות הפנים ארגוניים והחיצוניים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה:חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

ניהול צוות הבטחת האיכות (6 כפיפים ישירים).
הובלת תהליכי בקרת האיכות והבטיחות של המוצר באתר.
עמידה בתקני איכות ורגולציה.
תחקור חריגות ותלונות לקוח ומציאת הגורמים והפתרונות.
ניהול דו"חות הבטחת האיכות כולל הצבת מדדי ביצוע, מעקב ובקרה.
ניהול וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים כגון ספקים, משרד הבריאות, לקוחות, FDA וכו'.
תמיכה מקצועית לכלל מחלקות האתר ועבודה מול רשויות.

הובלת מדיניות האיכות של החברה בכלל המחלקות
מדידה ושיפור מתמיד של מדדי האיכות השונים וייעול תהליכי הבקרה.
ניהול והובלת תהליכי חקר תקלות, הגדרת פעולות מתקנות ויישומן בפועל.
ניהול איכות ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל, כולל ביקורת תהליך, מבדקים תקופתיים, הובלת תהליכי שיפור איכות וניהול אירועי איכות.
הכנה והובלה של מבדקי איכות חיצוניים ושל גופים רגולטוריים.
אחריות על נהלי העבודה והתאמתם למדיניות האיכות, עדכון ויישום של נהלים אלו בפועל.
ניהול מחלקת בקרת איכות QC.
עבודה לפי תקנים IPC, AS9100 ועוד.
כפיפות לסמנכ"ל התפעול

משרה מלאה באזור המרכז
נא לציין ציפיות שכר

לחברה יצרנית גדולה בתחומה דרוש/ה  מנהל /ת בקרת איכות

מפעל תעשייתי בדרום מגייס אחראי/ת איכות
במסגרת התפקיד
מתן מענה לפעילויות האיכות תוך הבולה ושיפור תהליכים
הובלת צוות
ניהול תלונות ואירועי איכות במפעל

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').

חברת בתחום המזון מחפשת מהנדס/ת איכות להצטרפות לצוות האיכות. תפקיד זה הוא מרכזי בשמירה על איכות ובטיחות המוצרים לאורך כל תהליך הייצור. המהנדס/ת יהיה אחראי/ת להובלת תהליכי HACCP ובטיחות מזון, להשתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים ולתת מענה מקצועי. בנוסף, התפקיד כולל ביצוע סיורי איכות ובקרות בתהליך הייצור, טיפול מקיף בתלונות לקוח וניהול תחקירי איכות. המהנדס/ת ינהל/תנהל מעקב אחרי פעולות מתקנות ושיפור מתמיד, יפתח/תפתח וינהל בקרות שינוי במערכות האיכות, וידריך/תדריך עובדים בשטח על נהלי איכות ובטיחות. העבודה תתבצע לפי נהלי החברה ותקני איכות בינלאומיים.