דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת בקרת איכות

התעשייה הביטחונית באזור השפלה מגייסת מנהל /ת איכות רכש וספקים
התפקיד כולל: עבודה עם ספקים בתהליכי פיתוח וייצור, ביצוע מבדקי איכות מקצועיים לשם בקרה ושיפור, שיתוף פעולה עם רכש והנדסה לשיפור תהליכים רוחביים, מתן שירות טכנולוגי בתחומי מכניקה, עיבוד שבבי ותהליכים מיוחדים, עבודה בצוות קטן מול ממשקים מטריציוניים, נסיעות בארץ ובחו"ל לצורך סיקורים והסמכות ועוד.

מנהל /ת הבטחת איכות אחראי/ת על יישום ובקרה של תהליכי האיכות בפרויקטים,
ביצוע ביקורות באתרי העבודה, טיפול בליקויי איכות, הפקת דוחות להנהלה,
בנייה והטמעת נהלי הבטחת איכות בחברה, הדרכת עובדים וקבלני משנה, ועמידה בתקנים ובהנחיות.

- הובלת מדיניות האיכות של החברה והטמעת נהלים בכלל שרשרת האספקה, הלוגיסטיקה והאתרים.
- הקמה, תפעול ושיפור מערכות ניהול איכות בהתאם לתקנים השונים.
- ניתוח תהליכי עבודה, איתור פערים תפעוליים ורגולטוריים, וייזום תהליכי שיפור מתמיד.
- אחריות לביצוע וליווי מבדקים פנימיים,מבדקי לקוחות, מבדקי גופי הסמכה- כולל ניהול ממצאים ובניית תוכניות לפעולות מתקנות.
- בקרה על יישום נהלים ותהליכי עבודה.
- טיפול בתלונות לקוחות, ביצוע תחקירים והפקת לקחים והטמעת פתרונות שיטתיים.
- הדרכת עובדים ומנהלים בנושאי איכות, בטיחות מוצר/שירות, תודעת איכות ודרישות תקנים.
- עבודה שוטפת עם ממשקים פנים -ארגוניים- כולל תפעול, מערכות מידע, רכש, שיווק ומשאבי אנוש.
- איסוף וניתוח נתוני איכות, מדדי ביצוע, (KPI) והכנת דוחות שוטפים להנהלה לצורך קבלת החלטות מבוססות נתונים.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

לחברה ותיקה יצרנית וגלובלית של מוצרים אלקטרומכאניים דרוש/ה ראש צוות בקרת איכות לבדיקת תהליכים, מוצרים וחלקי עיבוד שבבי.
במסגרת התפקיד:
ניהול צוות של 3-4 מבקרי איכות.
ניהול וביצוע בדיקות איכות למוצרים בשלבי תהליך שונים ועד לאספקה הסופית. בדיקות איכות לחומרי גלם, חלקי עיבוד שבבי ותהליכים ייחודיים (למשל: טיב שטח, חיסום).
הגדרת מפרטי בדיקה.
טיפול בכל תקני האיכות מול מכוני תקינה בארץ ובעולם כולל ביצוע מבדקים.
בקרה על תהליכי הייצור וההרכבה אצל החברה ואצל ספקים וקב""מ.
סיקור ספקים והובלת תהליכי שיפור איכות מול קבלנים וספקים.
חקירת תלונות לקוח והמלצות לשיפור, ופעולות תיקון.
תמיכה ברכש ובתהליכי ייצור ובקרה במדינות LCC.
ביצוע הדרכות איכות לעובדים במטרה לשיפור מתמיד.

מנהל הבטחת איכות אחראי על תכנון, פיתוח והטמעה של מערכות איכות בחברה. התפקיד כולל פיקוח על תהליכי האיכות, ביצוע בדיקות וסקירות, וכן שיפור מתמיד של התהליכים והפרויקטים כדי להבטיח עמידה בתקני איכות ובדרישות רגולטוריות.
משימות ותפקודים עיקריים:
פיתוח והטמעת מדיניות ותהליכים בתחום הבטחת איכות.
ניהול צוות הבטחת איכות, כולל הכשרה, הנחיה ותמיכה טכנית.
ביצוע בדיקות תקופתיות על מוצרים ותהליכים כדי להבטיח עמידה בתקני האיכות.
ניתוח נתוני איכות וזיהוי מגמות בתחום, כולל הכנת דוחות והמלצות לשיפור.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, ייצור ושירות לקוחות כדי להבטיח איכות גבוהה בכל שלבי התהליך.
ניהול תהליכי חקירה ושיפור כאשר מתגלות בעיות איכות.
שמירה על קשר עם רגולטורים ועמידה בדרישות החוקיות והתק

אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

חברת גלובוס המובילה בתחום הלוגיסטיקה מגייסת מנהל /ת הבטחת האיכות אחראית על גיבוש והובלת מדיניות האיכות בחברה גדולה ורב -אתרי ת.
היא מהווה גורם מקצועי מוביל ומרכזי בהובלת האיכות, יישום התקנים הרלוונטיים, עמידה
בדרישות לקוחות ורגולציה, הטמעת תרבות של שיפור מתמיד בכלל מערכי החברה תפעוליים,
לוגיסטיים, טכנולוגיים וניהוליי ם. כפיפו ת למנכ" ל, עבודה בצמידות לממשקים פני ם-ארגוניים רבים
ISO 9001 ניהול איכות
ISO 27001 אבטחת מידע
ISO 22301 המשכיות עסקית
GMP תקן נאותות ייצור לבית מסחר לתרופות
SMETA אחריות אתית וחברתית
ESG קיימות ואחריות תאגידית
תקני FAIM - ICEFAT, FIDI לשירותי שינוע בינלאומיים של מטענים אישיים
,עסקיי ם ופרטי אמנות

ניהול כולל של תחום האיכות: תכנון, הטמעה ובקרה
טיפול בתלונות, OOS, חריגות ו-CAPA
הכנה וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים (FDA, משרד הבריאות, EU)
ניהול מערך האיכות תחת תקני GMP ו-ISO 17025.
כתיבה, עדכון והטמעת נהלים
ליווי והדרכת צוותים מקצועיים במעבדות
הובלת פרויקטים בתחום האיכות