דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת צוות QA COMPLIANCE

לחברה גדולה באזור השרון הצפוני,
משרה מלאה א-ה, 8-17


תיאור התפקיד:
ניהול עובדים, אחריות על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכלל אתרי החברה.
ניהול תחומי ידע שלGMP Compliance, ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה, וזיהוי מגמות בארגון ע"י כתיבת וניתוח דו"חות איכות.
בקרה על תחום data integrity בכל הארגון, הובלה וניהול מערך הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות) על כל היבטיו
כולל תקשורת מול רשויות ולקוחות במידת הצורך ועמידה בכלל ההתחייבויות, ביצוע ביקורות ומבדקים (Mock audits) באתרי החברה, איתור פערי compliance והובלת פרויקטים לסגירתם תוך איחוד והתאמת המדיניות בכל אתרי החברה.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

לחברת הנדסה בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
אחריות על זיהוי, ניתוח ותיקון כשלים במוצרים ובתהליכים.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, הנדסה, ייצור ושירות לקוחות, במטרה להבטיח את איכות המוצר והשירות.
תחומי אחריות:
ביצוע ניתוח כשלים במוצרים ובתהליכים.
המלצה ויישום פעולות מתקנות לפתרון מצבי כשל שזוהו.
פיתוח ויישום תהליכי בקרה לשיפור מתמיד.
שיתוף פעולה עם צוותים חוצי ארגון לצורך הבנת תקלות.
הכנת דוחות ניתוח כשל והצגת ממצאים להנהלה.
מעקב אחר יעילות הפעולות המתקנות וביצוע התאמות במידת הצורך.
השתתפות בביקורות איכות פנימיות וחיצוניות.
תמיכה בתהליכי אישור מוצרים חדשים.
תיעוד מפורט של חקירות כשל, ממצאים ופעולות מתקנות שבוצעו.
זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים או תכן על בסיס מגמות כשלים.
משרה מלאה בימים א-ה 8-17

התפקיד כולל:
עבודה מול מכון התקנים, תחזוקת נהלי החברה + ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת מסמכי איכות לפרויקטים בהתאם לדרישת הלקוחות.
בקרה שוטפת וביצוע ביקורות על שמירת ייצור איכותי ואיכות המוצר לפי המפרט פרויקט באולם הייצור.
ריכוז נושא ה- ISO- דוח הנהלה וביצוע מבדקים בהתאם לדרישות ה ISO.
בקרת תהליכים בחברה ע"י סקרי איכות פנימיים- אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים ועמידה בנהלי האיכות. העברת תדריכי איכות ובטיחות לעובדים ותיאום הדרכות עובדים לפי עקרון הבטחת האיכות הנדרשת.
אחריות על יזום, ביצוע וניהול סיכוני ותחקירי בטיחות, קביעה ויישום של פעולות מתקנות ומונעות.

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות ובקרה
ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
יצירת שיפור מתמיד וניהול בקרה על איכות המוצר
הובלת מערך האיכות של החברה והטמעתו
קידום כלים רלוונטים ושיטות מדידה לצורך ניהול מעקב

בוא.י להיות חלק מקווליטסט, חברת שירותי התוכנה מבוססי ה-AI המובילה בעולם. כאן תוכל.י לצמוח ולהתפתח בסביבה יציבה, ליהנות מהשפעה אמיתית, לעבוד עם אנשים מעולים ולהיות שותף.ה להובלה מקצועית חדשנית.
אנחנו מגייסים לחברה בטחונית בנתניה מנהל /ת QA בתחום הטכנלוגי לתפקיד מעניין ומאתגר.
חלק מהתפקיד יהיה ניהול תחום בדיקות המערכת בארגון תוך ניהול מספר צוותי בדיקה, ניהול תכנון וביצוע בדיקות על מערכות מורכבות (50% hands-on), פיתוח תוכניות בדיקה מקיפות למערכות המבוססות על טכנולוגיות מתקדמות.
ביצוע בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה, ביצועים, רגרסיה ו-UAT, עבודה צמודה עם צוותי פיתוח והנדסה ועוד.
מדובר במשרה מלאה בנתניה לטווח הרחוק.

מהנדס/ת איכות מערכות מולטי-דיסציפלינריות
ל-HSL (High Sec Labs), חברה מובילה בסייבר, דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר: תכנון ופיתוח, אינטגרציה וייצור, בדיקות ושחרור ללקוח. כולל ליווי איכות בפרויקטי פיתוח וייצור, בניית תוכניות איכות ותיעוד (QAP, ATP/FAT, FRACAS), בקרת ספקים וקבלני משנה, תמיכה בקווי ייצור ומעבדות, חקר כשלים ופעולות מתקנות (8D, RCA, CAPA) ועמידה בתקינה ורגולציה ביטחונית (AS9100, ISO 9001, IPC-A-610/620, MIL- STD ).